Medicinski pripomočki zadevajo vse, a prav zares ne zanimajo nikogar. Vsekakor ne toliko kot zdravila. V okviru svetovnega preiskovalnega novinarskega projekta Operacija vsadki (Implant Files) smo ugotovili, da je nadzor nad prometom z medicinskimi pripomočki v Sloveniji in Evropi povsem nezadosten in luknjičav. Pacienti so temu sistemu prepuščeni na milost in nemilost. V njem vladajo proizvajalci in poslovne skrivnosti, javnost pa je motnja.
Slovenske ZGODBE
Oznaka CE je na izdelkih v EU odtisnjena kot varovalo za potrošnike. Potrjuje, da je izdelek preverjeno skladen s predpisi in primeren za uporabo. Toda na slovenskem trgu so bile od leta 2016 naprodaj kompresijske nogavice s to oznako, ne da bi zanjo izpolnjevale pogoje. Agencija za zdravila in medicinske pripomočke je uvedla inšpekcijski nadzor.
Nihče ne ve, koliko zapletov s prsnimi vsadki je v Sloveniji. Zdravniki o težavah z njimi največkrat poročajo proizvajalcem, ne pa pristojnemu nacionalnemu organu, ki so mu dolžni poročati. Naša sogovornica Marija je neurejenost področja izkusila na lastni koži. Večkrat.
Bayerjev mikrovložek za sterilizacijo Essure so opevali kot malodane popolno rešitev za neželeno nosečnost. Temu mitu je podlegla tudi naša sogovornica, ki so ji ga morali letos operativno odstraniti. Njena zdravnica o tem ni poročala pristojni agenciji. Ta je doslej prejela 13 poročil o zapletih z mikrovložkom – od proizvajalca, ki je informacije večinoma dobil od slovenskih zdravnikov. Ti bi dejansko morali poročati agenciji, a ji niso.
TUJE ZGODBE
Podjetje Medtronic se je v zadnjih desetih letih zavihtelo na vrh najbolj donosnih proizvajalcev medicinskih pripomočkov. Na poti do vrha ga niso ustavile stotine tožbe zaradi srčnih spodbujevalnikov, ki so nepričakovano stresali paciente, niti očitki vlad o prirejanju cen, nedovoljeni uporabi pripomočkov, podkupovanju zdravnikov v Evropi, niti poročila o zapletih in smrtih pacientov po vsem svetu.
Globalna baza podatkov je orodje za paciente, ki želijo več informacij o medicinskih pripomočkih.
Medtem ko so dobički od prodaje inovativnega kolčnega vsadka rasli, so pacienti po vsem svetu plačevali visoko ceno za nedelujoč nadzor.
Koordinator:
International Consortium of Investigative Journalists (ICIJ)
Odgovorna urednica: Anuška Delić
Avtorji: Anuška Delić, Maja Čakarić, uredništvo Oštra
Fotografije: Matej Povše
Oblikovanje: Studio Mashoni
Povzetki tujih zgodb: Monika Čvorak, Katarina Bulatović
Prevajanje: Nataša Šilec
Video podnaslovi: Dobre zgodbe
Medijski partner: Večer
2026 © Oštro
WPM D.O.O.
