Oznaka CE je na izdelkih v EU odtisnjena kot varovalo za potrošnike. Potrjuje, da je izdelek preverjeno skladen s predpisi in primeren za uporabo. Toda na slovenskem trgu so bile od leta 2016 naprodaj kompresijske nogavice s to oznako, ne da bi zanjo izpolnjevale pogoje. Agencija za zdravila in medicinske pripomočke je uvedla inšpekcijski nadzor.
No one knows how many adverse events with breast implants occur in Slovenia. Mary paid the price of loosely regulated medical devices. More than once.
Nihče ne ve, koliko zapletov s prsnimi vsadki je v Sloveniji. Zdravniki o težavah z njimi največkrat poročajo proizvajalcem, ne pa pristojnemu nacionalnemu organu, ki so mu dolžni poročati. Naša sogovornica Marija je neurejenost področja izkusila na lastni koži. Večkrat.
Tuširanka komentira zgodbo o mikrovložku za sterilizacijo Essure, ki so ga opevali kot malodane popolno rešitev za neželeno nosečnost – vstaviti si ga je dalo približno milijon žensk – vendar pa v novem letu nikjer na svetu ne bo več na voljo. Proizvajalec Bayer pravi, da ga je umaknil zaradi…
Bayerjev mikrovložek za sterilizacijo Essure so opevali kot malodane popolno rešitev za neželeno nosečnost. Temu mitu je podlegla tudi naša sogovornica, ki so ji ga morali letos operativno odstraniti. Njena zdravnica o tem ni poročala pristojni agenciji. Ta je doslej prejela 13 poročil o zapletih z mikrovložkom – od proizvajalca, ki je informacije večinoma dobil od slovenskih zdravnikov. Ti bi dejansko morali poročati agenciji, a ji niso.
Minilo je leto, odkar smo v uredništvu Oštra.si skupaj s kolegi v svetovnem novinarskem projektu Operacija Vsadki ugotavljali, da je nadzor nad prometom z medicinskimi pripomočki v Sloveniji in Evropi nezadosten in luknjičav. Afera je razgalila svet, v katerem so pacienti nemalokrat prepuščeni na milost in nemilost proizvajalcem in poslovnim skrivnostim, njihovo zdravje in vprašanja pa so le motnja v sistemu. Se je kaj spremenilo?
Pacientom najpogosteje kršijo pravico do primerne in kakovostne zdravstvene oskrbe, ugotavlja Duša Hlade Zore, ena od trinajstih zastopnikov pacientovih pravic v Sloveniji. Vendar je po njenem treba imeti pred očmi, da jim pravic ne kršijo namenoma. »Vsi zdravniki, vsi v sistemu si želijo, da bi bila oskrba varna.« Toda želja in praksa ne gresta vedno z roko v roki.
Na milijone ljudi po vsem svetu živi z okvarjenimi medicinskimi pripomočki, ki na trgu niti niso več na voljo. Hadis Brajević iz Mostarja v Bosni in Hercegovini ter Bonnie Magar iz Atlante v ZDA sta med njimi.
Več kot milijon žensk po vsem svetu se je v zadnjih 16 letih odločilo za sterilizacijo z mikrovsadkom Essure. Veljal je za enega od najmanj invazivnih ginekoloških posegov. Zanj se je pred devetimi leti po pogovoru s partnerjem odločila tudi ameriška psihologinja in izdelovalka nakita Angie Firmalino. Postopek je bil boleč, bolečina pa ni ponehala.
Ginekologinja je potrdila: poseg je bil uspešen. Mirjana Rajh je opravila v desetih minutah. Res ni bilo boleče in res je bila takoj na nogah. Tako kot so ji povedali. Zapletov ni pričakovala.
Baklofenska črpalka, ki jo Blaž nosi vstavljeno pod kožo, je dvakrat v petih letih prenehala delovati. Obakrat zaradi korozije. Na ljubljanskem univerzitetnem rehabilitacijskem inštitutu Soča so mu dvakrat rešili življenje. Črpalke SynchroMed II so bile doslej predmet odpoklicev, zapletov, sodnih dekretov, tožb. Tudi ubijale so že.
Z ortopedom in strokovnim direktorjem UKC Maribor dr. Matjažem Vogrinom o pomanjkljivem nadzoru (tudi) nad ortopedskimi protezami.
2026 © Oštro
WPM D.O.O.
