Cepiva proti covidu-19 je mogoče uporabiti tudi za zmanjšanje prenosljivosti virusa
Avtorica: Nina Rozman
TRDITEV
»V prvi vrsti so v agenciji eksplicitno zapisali, da so cepiva proti koroni odobrili samo in izključno za individualno imunizacijo, nikakor pa ne za kontrolo ter preprečevanje okužb.«
OCENA
IZVIRNA OBJAVA
Avtorji pregledne študije, septembra lani objavljene v recenzirani reviji Covid, so ugotovili, da so cepiva proti covidu-19 učinkovito zmanjšala širjenje okužb, a so bila pri različici omikron manj učinkovita. Foto: DPA/STA
Odgovorna urednica Dite, revije za življenje z diabetesom, Darija Lovšin je 15. marca na facebooku trdila, da naj bi skupina evropskih poslancev konec lanskega leta »evropsko medicinsko agencijo (EMA), ki je odgovorna za odobravanje zdravil na evropskem tržišču«, pozvala, naj se odzove na težave v zvezi s cepivi proti covidu-19.
V objavi, ki jo je do konca redakcije delilo 108 uporabnikov facebooka, je med drugim trdila, da je agencija v odzivu »eksplicitno zapisala, da so cepiva proti covidu-19 odobrili samo in izključno za individualno imunizacijo, nikakor pa ne za kontrolo ter preprečevanje okužb«.
Ema je cepivu comirnaty pogojno dovoljenje za promet izdala decembra 2020, cepivu spikevax (prej moderna) pa januarja 2021. Standardni dovoljenji za promet je cepivoma podelila oktobra 2022.
Leto pozneje, oktobra lani, je Emo osem evropskih poslancev pozvalo k začasni prekinitvi dovoljenja za promet, češ da so ju odobrili le za cepljenje ljudi zaradi osebne zaščite, ne za zmanjšanje prenosa bolezni ali okuženosti. Menili so tudi, da odobritev cepiv ni skladna z uporabo, ki jo spodbujajo farmacevtska podjetja, politiki in zdravstveni delavci.
Ema je v odgovoru, objavljenem 23. novembra lani, pritrdila poslancem, »da cepiva proti covidu-19 niso bila odobrena za preprečevanje prenosa bolezni z ene osebe na drugo, ampak zgolj za zaščito cepljenih oseb«.
Dodali so, da so cepiva namenjena aktivni imunizaciji ljudi proti covidu-19 in da so v svojih poročilih o odobritvi cepiv proti tej bolezni ugotovili pomanjkanje podatkov o njihovem vplivu na prenosljivost virusa.
Toda v odgovoru štirim evroposlancem, ki so od agencije zahtevali dodatna pojasnila, objavljenem 22. decembra lani, so zapisali, da so ti trditev, »da so cepiva dovoljena samo za zaščito cepljenih oseb«, razumeli napačno.
Pojasnili so, da so regulatorni organi, to so Ema ter regulatorji v državah EU in v evropskem gospodarskem območju, cepiva proti covidu-19 res odobrili za zaščito cepljenih pred boleznijo, »vendar to ne pomeni, da jih ni mogoče uporabiti za zmanjšanje prenosljivosti«. Nacionalni organi pri obravnavi cepiv za preprečevanje nalezljivih bolezni namreč upoštevajo tudi epidemiološke razmere, med drugim stopnjo okužb ter vpliv bolezni na ljudi v smislu slabega zdravja, tveganja smrti in stroškov zdravljenja, predvsem pri ranljivih skupinah.
Poudarili so še, da so regulatorni organi na začetku pandemije covida-19 proizvajalcem cepiv naložili, naj se v kliničnih študijah osredotočijo na merjenje njihovega vpliva na zaščito posameznika, saj je prenosljivost virusa težje merljiva in vključuje večje število cepljenih oseb.
Klinične študije o prenosljivosti virusa v obdobju pogojne avtorizacije še niso bile dostopne, a so številne poznejše ugotovile, da cepiva proti covidu-19 lahko zmanjšajo tudi prenosljivost virusa.
Darija Lovšin je po podatkih poslovnega registra od januarja 2007 družbenica zavoda Diabetes, do septembra 2011 pa je bila njegova direktorica. Februarja lani je na facebooku pozvala k izstopu Slovenije iz svetovne zdravstvene organizacije, objavo so uporabniki delili tudi v facebook skupini sLOVEnija z več kot 58 tisoč člani.
Darijo Lovšin smo seznanili z našimi ugotovitvami. V odzivu je dejala le, da »ne vidi nobenega razloga, da bi nam karkoli pojasnjevala«.
SKLEP
Darija Lovšin, odgovorna urednica Dite, revije za življenje z diabetesom, je 15. marca na facebooku trdila, da naj bi »evropska medicinska agencija« lani zapisala, »da so cepiva proti covidu-19 odobrili samo in izključno za individualno imunizacijo, nikakor pa ne za kontrolo ter preprečevanje okužb«.
Oktobra lani je evropsko agencijo za zdravila (Ema), ki je v EU pristojna za ocenjevanje in nadzor zdravil, osem evropskih poslancev pozvalo k začasni prekinitvi dovoljenj za promet dveh mRNA cepiv, češ da so ju odobrili le za cepljenje ljudi zaradi osebne zaščite, ne pa za zmanjšanje prenosa bolezni.
Ema je novembra v odzivu pritrdila, »da cepiva proti covidu-19 niso bila odobrena za preprečevanje prenosa bolezni z ene osebe na drugo, ampak zgolj za zaščito cepljenih oseb«. Štirje evroposlanci so nato zahtevali še dodatna pojasnila, Ema pa jim je decembra odgovorila, da so jo napačno razumeli, da so cepiva dovoljena le za zaščito cepljenih oseb.
Regulatorni organi so cepiva sicer res odobrili za zaščito cepljenih pred boleznijo, »vendar to ne pomeni, da jih ni mogoče uporabiti za zmanjšanje prenosljivosti«.
Trditev, da je Ema v odzivu na poziv evropskih poslancev »v prvi vrsti eksplicitno zapisala, da so cepiva proti covidu-19 odobrili samo in izključno za individualno imunizacijo, nikakor pa ne za kontrolo ter preprečevanje okužb«, je manipulativna.
Ema je decembra lani pojasnila, da je mogoče cepiva proti covidu-19 uporabiti tudi za zmanjšanje prenosljivosti virusa.
Manipulacija
Objava, ki uporablja točne podatke, vendar jih pojasnjuje na zavajajoč način, tako da pripeljejo do napačnih ali nepravilnih zaključkov. Gre za izkrivljanje dejstev.
Vsi tipi razkrinkanih informacij