Medicinski pripomočki zadevajo vse, a prav zares ne zanimajo nikogar. Vsekakor ne toliko kot zdravila. V okviru svetovnega preiskovalnega novinarskega projekta Operacija vsadki (Implant Files) smo ugotovili, da je nadzor nad prometom z medicinskimi pripomočki v Sloveniji in Evropi povsem nezadosten in luknjičav. Pacienti so temu sistemu prepuščeni na milost in nemilost. V njem vladajo proizvajalci in poslovne skrivnosti, javnost pa je motnja.
Izpostavljeno
Nihče ne ve, koliko zapletov s prsnimi vsadki je v Sloveniji. Naša sogovornica Marija je neurejenost področja izkusila na lastni koži. Večkrat.
Več milijonov ljudi v Evropi in drugod po svetu vedno bolj ogrožajo medicinski pripomočki, je po enoletnem preiskovanju razkril ICIJ v sodelovanju z medijskimi partnerji, tudi s slovenskim Oštro. Vsadki, denimo, lahko bolnika zastrupijo, prodrejo v njegove organe, povzročijo srčno aritmijo in celo smrt.
ICIJ
Slovenske zgodbe
Na slovenskem trgu so bile od leta 2016 do novembra 2018 naprodaj kompresijske nogavice z oznako CE, ki potrjuje, da je nek izdelek varen za uporabo. Dokolenke SIlverline za to niso izpolnjevale pogojev.
Nihče ne ve, koliko zapletov s prsnimi vsadki je v Sloveniji. Naša sogovornica Marija je neurejenost področja izkusila na lastni koži. Večkrat.
Essure so opevali kot malodane popolno rešitev za neželeno nosečnost. Temu mitu je podlegla tudi naša sogovornica, ki so ji ga letos operativno odstranili.
Po novem so, tudi zaradi poizvedb Oštra.si, podatki iz varnostnih obvestil in poročil o zapletih z medicinskimi pripomočki javno dostopni.
Nekdanji minister za zdravje dr. Božidar Voljč je predsednik državne komisije, o kateri ljudje ne vedo veliko. Komisija za medicinsko etiko ima ključno vlogo pri potrjevanju ali zavračanju vlog za izvedbo kliničnih raziskav pri nas.
Anuška Delić
Pacientom najpogosteje kršijo pravico do primerne in kakovostne zdravstvene oskrbe, ugotavlja zastopnica pacientovih pravic Duša Hlade Zore. Vendar je po njenem treba imeti pred očmi, da jim pravic ne kršijo namenoma. »Vsi zdravniki, vsi v sistemu si želijo, da bi bila oskrba varna.« Toda želja in praksa ne gresta vedno z roko v roki.
Maja Čakarić
Robotski sistemi, ki kirurgom pomagajo pri operacijah, postajajo redni »člani« ekip zdravstvenih kolektivov po vsem svetu. Slovenija ni izjema. Pri nas so robotski sistem da Vinci pred osmimi leti prvi začeli uporabljati v celjski bolnišnici, letos pa tudi ljubljanskem kliničnem centru.
Maja Čakarić, uredništvo Oštra
Mikrovsadka Essure v slovenskih bolnišnicah ni več na voljo, ob izteku leta ga bodo vzeli iz prodaje tudi v ZDA. Kljub temu proizvajalec Bayer pravi, da je vsadek varen, razlogi za umik naj bi bili poslovni. Pogovarjali smo se z dr. Branko Žegura Andrić, ki je pri nas uvedla to metodo.
Maja Čakarić
Ginekologinja je potrdila: poseg je bil uspešen. Mirjana Rajh je opravila v desetih minutah. Res ni bilo boleče in res je bila takoj na nogah. Tako kot so ji povedali. Zapletov ni pričakovala.
Maja Čakarić, uredništvo Oštra
Baklofenska črpalka, ki jo Blaž nosi vstavljeno pod kožo, je dvakrat v petih letih prenehala delovati. Obakrat zaradi korozije. Na univerzitetnem rehabilitacijskem inštitutu Soča so mu dvakrat rešili življenje. Črpalke SynchroMed II so bile doslej predmet številnih odpoklicev in tožb. Tudi ubijale so že.
Anuška Delić
Tuje zgodbe
Podjetje Medtronic se je v zadnjih desetih letih zavihtelo na vrh najbolj donosnih proizvajalcev medicinskih pripomočkov. Na poti do vrha ga niso ustavile stotine tožbe zaradi srčnih spodbujevalnikov, ki so nepričakovano stresali paciente, niti očitki vlad o prirejanju cen, nedovoljeni uporabi pripomočkov, niti poročila o zapletih in smrtih pacientov po vsem svetu.
Sydney P. Freedberg in Scilla Alecci, ICIJ
Mednarodna baza podatkov je orodje za paciente, ki želijo več informacij o medicinskih pripomočkih.
Emilia Díaz-Struck, ICIJ
Medtem ko so dobički od prodaje inovativnega kolčnega vsadka rasli, so pacienti po vsem svetu plačevali visoko ceno za nedelujoč nadzor.
Dean Starkman in Delphine Reuter, ICIJ
Na milijone ljudi po vsem svetu živi z okvarjenimi medicinskimi pripomočki, ki na trgu niti niso več na voljo.
Spencer Woodman, ICIJ
Več kot milijon žensk po vsem svetu se je v zadnjih 16 letih odločilo za sterilizacijo z mikrovsadkom Essure. Veljal je za enega od najmanj invazivnih ginekoloških posegov. Zanj se je pred devetimi leti odločila tudi ameriška psihologinja Angie Firmalino. Postopek je bil boleč, bolečina pa ni ponehala.
Maja Čakarić
Preiskava Mednarodnega konzorcija preiskovalnih novinarjev (ICIJ) razkriva: v manj kot desetih letih se je število varnostnih poročil o poškodovanih in okvarjenih medicinskih pripomočkih več kot potrojilo.
Simon Bowers, ICIJ
Več milijonov ljudi v Evropi in drugod po svetu vedno bolj ogrožajo medicinski pripomočki, je po enoletnem preiskovanju razkril ICIJ v sodelovanju z medijskimi partnerji, tudi s slovenskim Oštro. Vsadki, denimo, lahko bolnika zastrupijo, prodrejo v njegove organe, povzročijo srčno aritmijo in celo smrt.
ICIJ
Avtorji projekta
Koordinator:
International Consortium of Investigative Journalists (ICIJ)
Odgovorna urednica: Anuška Delić
Avtorji: Anuška Delić, Maja Čakarić, uredništvo Oštra
Fotografije: Matej Povše
Oblikovanje: Studio Mashoni
Povzetki tujih zgodb: Monika Čvorak, Katarina Bulatović
Prevajanje: Nataša Šilec
Video podnaslovi: Dobre zgodbe
Medijski partner: Večer
V Evropi je treba z vsemi novimi zdravili, preden pridejo na trg, opraviti obsežne klinične preiskave, da bi zagotovili zadovoljivo razmerje med varnostjo in njihovim učinkovanjem. Toda to ne velja za vse medicinske pripomočke.
Anuška Delić, Maja Čakarić, uredništvo Oštra, ICIJ