Nemški inštitut ni objavil podatkov o več sto »smrtonosnih serijah« cepiva proti covidu-19
Avtorica: Meta Gantar
TRDITEV
»Paul Ehrlich Institut je objavil podatke o več sto ‘smrtonosnih serijah’ [cepiva proti covidu-19 comirnaty].«
OCENA
IZVIRNA OBJAVA
Po podatkih baze Eudravigilance za spremljanje varnosti cepiv na evropski ravni so v Nemčiji do 5. januarja letos med vsemi državami zabeležili največ, dobrih 224 tisoč, poročil o domnevnih neželenih učinkih po cepljenju s cepivom proti covidu-19 comirnaty. Foto: Tamino Petelinšek/STA
Ustanoviteljica Civilne iniciative slovenskih pravnikov Tjaša Vuzem je 11. decembra lani na facebooku trdila, da je nemški inštitut Paula Ehrlicha objavil podatke o več sto »smrtonosnih serijah« cepiva proti covidu-19. Navedla je, da gre za seznam s približno milijonom »sumljivih prijavljenih poročil v časovni povezavi s cepljenjem proti koronavirusu«, natančneje po cepljenju z 235 serijami cepiva comirnaty, ki ga proizvajata podjetji Pfizer in Biontech.
Sklicevala se je na blog nemškega novinarja Borisa Reitschusterja, ki je povzel objavo nemškega odvetnika Tobiasa Ulbricha iz odvetniške pisarne Rogert & Ulbrich. V začetku decembra je Ulbrich na družbenem omrežju X trdil, da je nemški inštitut Nemcem lagal o učinkovitosti cepiv proti covidu-19. Njegova odvetniška pisarna sicer zastopa ljudi, ki zaradi zdravstvenih težav po cepljenju od proizvajalcev cepiv mRNA zahtevajo odškodnino.
Inštitut Paula Ehrlicha, ki je zvezna agencija nemškega ministrstva za zdravje, pristojna za nadzor cepiv in raziskave v biomedicini, je 28. novembra lani posodobil podatke o domnevnih neželenih učinkih in zdravstvenih zapletih po cepljenju proti covidu-19 v Nemčiji.
Podatki izhajajo iz poročil o neželenih učinkih za obdobje med letoma 2020 in 2023, ki jih je inštitut prejel do 1. novembra 2024. Opažene neželene učinke sicer obravnavajo kot sum, saj vsake neželene reakcije ne gre pripisati cepivu.
Tabela, ki jo je objavil nemški inštitut, kaže, da so neželene učinke po cepljenju zabeležili pri najmanj 328 serijah cepiva mRNA comirnaty, od tega sta bila pri vsaj 114 serijah cepiva neželena učinka tudi smrt, denimo nenadni srčni zastoj in smrt zarodka ali novorojenca, ter obsmrtna izkušnja.
Posamezna serija cepiva je označena z edinstveno serijsko številko, ki jo določi proizvajalec in je zapisana na embalaži cepiva, kar omogoča njegovo sledljivost in preprečuje vdor ponarejenih cepiv na trg.
Po cepljenju z različnimi serijami comirnatyja so zabeležili 1145 primerov smrti, v dobri polovici primerov pa so bile serije cepiva v tabeli označene kot neznane. Sumi smrti po cepljenju so se v Nemčiji pojavili tudi pri cepivih moderna, astrazeneca in janssen.
Inštitut Paula Ehrlicha je avgusta 2023 v sporočilu za javnost opozoril, da ni prejel povečanega števila prijav domnevnih neželenih učinkov po cepljenju za posamezno serijo comirnatyja. Teh učinkov tudi ni mogoče povezati s posameznimi serijami cepiva comirnaty, saj so ugotovili zgolj linearno povezanost: več ko je bilo cepljenj s posamezno serijo cepiva proti covidu-19, več je bilo poročil o neželenih učinkih. To so potrdili z analizo podatkov, zbranih prek mobilne aplikacije SafeVac 2.0 za preverbo splošnega počutja in morebitnih zdravstvenih težav cepljenih.
Na javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) so za Razkrinkavanje.si pojasnili, da imajo »cepiva proti covidu-19 status zdravil, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti«. To pomeni, da pristojne evropske ustanove zbirajo podatke o vseh neželenih učinkih po cepljenju, da bi hitreje pridobile informacije o varnosti cepiv.
Po pojasnilu JAZMP lahko v primeru smrti po cepljenju s posamezno serijo cepiva trdimo le, da je bil pri tej seriji zabeležen resen neželeni učinek, ki je povzročil smrt. Označevanje cepiva kot »smrtonosnega« pa z vidika varnosti zdravil ni ustrezno, so poudarili. Strokovnjaki med resne neželene učinke zdravila štejejo tiste, ki povzročijo smrt, poškodbe ob rojstvu ali drugo klinično stanje, za katero zdravnik presodi, da je resno. V poročilu o neželenih učinkih je ob tem obvezno treba navesti serijsko številko cepiva.
Po oceni JAZMP so znani neželeni učinki cepljenja proti covidu-19 večinoma blagi in kratkotrajni, resni pa so zelo redki. Pristojni evropski organi za zdravila in imetniki dovoljenj za promet s cepivi proti covidu-19 morajo preučiti vsak prijavljen stranski učinek po cepljenju, saj je vzrok zanj lahko tudi pridružena bolezen ali drugo zdravilo, ki ga jemlje bolnik. Ugotovitve morajo prispevati v evropsko podatkovno bazo poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil (Eudravigilance).
Če evropska agencija za zdravila (Ema) potrdi sum o povezanosti stranskega učinka s cepivom proti covidu-19, mora o tem obvestiti javnost, nato pa lahko zdravstveni delavci cepivo predpisujejo izključno osebam, ki bi jih cepivo učinkovito in varno zaščitilo. Če to ni mogoče, Ema lahko ustavi uporabo cepiva. Dovoljenje za promet sicer cepivom podeljuje evropska komisija na podlagi mnenja Eme.
Varnostni profil cepiv proti covidu-19 je po presoji mednarodne koalicije regulativnih organov za zdravila dober. Specializirani uradni kontrolni laboratoriji, ki delujejo neodvisno od farmacevtske industrije, pred uporabo cepiva na evropskem trgu izvedejo še neodvisno kontrolo, so pojasnili na JAZMP.
Nadzor varnosti cepiv proti covidu-19, ki ga izvajajo Ema in uradni kontrolni laboratoriji držav članic EU, po navedbah JAZMP pri nobeni seriji cepiv ni potrdil varnostnih groženj, ki bi jih lahko povezali s cepljenjem.
Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano je za Razkrinkavanje.si pojasnil, da ni prejel obvestil o sumu neustrezne kakovosti uporabljenih serij cepiva comirnaty. Tudi na NIJZ so uredništvu potrdili, da so neodvisni evropski kontrolni laboratoriji vsem serijam cepiva comirnaty, ki so bile na trgu tudi v Sloveniji, podelili certifikat, prav tako nobena od teh serij ni bila odpoklicana.
Člani Civilne iniciative slovenskih pravnikov, ki se predstavljajo kot neodvisni odvetniki, pravniki in drugi strokovnjaki, ki želijo zaščititi ljudi »pred nesorazmernimi ukrepi, sprejetimi na podlagi razglasitve epidemije covida-19«, so po ugotovitvah Razkrinkavanja.si v svoji facebook skupini v preteklosti že širili dezinformacije s področja zdravstva.
Prav tako so na svojem spletnem mestu večkrat objavili videovsebine, v katerih je gostoval nemški odvetnik Reiner Fuellmich. Fuellmich je po poročanju francoske tiskovne agencije AFP, ki je tako kot Oštro verificirana podpisnica kodeksa mednarodne mreže za preverjanje dejstev IFCN, v preteklosti širil dezinformacije o tem, da hočejo svetovne elite prek covida-19 nadzorovati prebivalstvo.
Inštitut Paula Ehrlicha, odvetniško pisarno Rogert & Ulbrich ter Tjašo Vuzem smo seznanili z našimi ugotovitvami. Odgovore bomo objavili, ko jih prejmemo.
SKLEP
Predstavnica Civilne iniciative slovenskih pravnikov Tjaša Vuzem je 11. decembra lani na facebooku trdila, da je nemški inštitut Paula Ehrlicha objavil podatke o več sto »smrtonosnih serijah« cepiv proti covidu-19, natančneje o 235 serijah cepiva comirnaty.
Inštitut je 28. novembra res posodobil tabelo o nezaželenih učinkih po cepljenju, a je ob tem opozoril, da vse zabeležene neželene učinke obravnavajo zgolj kot sum na reakcijo na cepivo, saj vsakega ni mogoče vnaprej, brez preverjanja okoliščin, pripisati cepljenju.
Podatki kažejo, da smrti kot domnevne posledice cepljenja niso zabeležili le pri comirnatyju, ampak tudi pri vseh drugih cepivih proti covidu-19, ki so jih uporabljali v Nemčiji. Inštitut Paula Ehrlicha je avgusta 2023 opozoril, da med posameznimi serijami cepiva ni bilo razlik v številu prijav neželenih učinkov po cepljenju, torej nobena serija comirnatyja ne izstopa.
V Sloveniji NIJZ in nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano nista prejela obvestila o sumu neustrezne kakovosti serij cepiva comirnaty.
Na javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) so pojasnili, da okrepljen evropski nadzor varnosti cepiv ni zaznal varnostnih groženj, povezanih z določenimi serijami tega cepiva. Opozorili so, da pristojne evropske zdravstvene organizacije posameznih serij cepiva proti covidu-19 ne morejo označiti za »smrtonosne«, beležijo pa resne neželene učinke, ki povzročijo smrt ali drugo po zdravniški presoji kritično klinično stanje, pri čemer je v poročilu neželenih učinkov obvezno treba navesti številko serije cepiva.
Neodvisni specializirani uradni laboratoriji cepivu proti covidu-19 po strokovni presoji podelijo certifikat za uporabo na evropskem trgu, nato pa morajo beležiti vse domnevne stranske učinke po cepljenju, da čim hitreje pridobijo informacije o varnosti cepiv.
Trditev, da je inštitut Paula Ehrlicha objavil podatke o več sto »smrtonosnih serijah« cepiva comirnaty, ne drži.
Ne drži
Objava, o kateri smo na podlagi neodvisne preverbe dejstev ugotovili, da ni resnična. Oznako uporabljamo za trditve, pri katerih ni mogoče zanesljivo dokazati, da je avtor napačne informacije širil načrtno, je pa očitno, da ni šlo za nenamerno napako.
Vsebina je del projekta Adria Digital Media Observatory (ADMO).